La cura iniettabile prolungata funziona bene ed è confortevole

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Il trattamento iniettabile a lunga durata d'azione mantiene la soppressione virale

Una combinazione di due farmaci antinfiammatoriHIV iniettabili a lunga durata, presi una volta al mese hanno mostrato un tasso molto basso di fallimento terapeutico e un profilo di sicurezza favorevole, secondo i risultati di due studi di fase III presentati ieri Conferenza sui retrovirus e le infezioni opportunistiche (CROI 2019) a Seattle.

Doppie iniezioni di cabotegravir, un inibitore dell'integrasi sperimentale e l'inibitore non nucleosidico della trascrittasi inversa (NNRTI) rilpivirina, attualmente disponibile come pillola (Edurant), ha mantenuto la soppressione virale tra le persone con esperienza di trattamentosoppressione virale tra le persone con esperienza di trattamento, passando da un regime orale standard e tra pazienti precedentemente non trattati dopo un breve periodo di induzione di tre farmaci.

Inoltre, i partecipanti allo studio hanno espresso un alto livello di soddisfazioneun alto livello di soddisfazione con iniezioni mensili rispetto alle pillole giornaliere, e quasi tutti hanno detto che preferirebbero usare il metodo iniettabile, hanno riferito la Dott.ssa Susan Swindells del Centro medico dell'Università del Nebraska e la dottoressa Chloe Orkin della Regina Maria.

Università di Londra.

Gli studi di fase II LATTE hanno precedentemente dimostrato che un regime orale semplificato di cabotegravir più rilpivirina è efficace come terapia di mantenimento. Ciò ha supportato la valutazione delle formulazioni iniettabili dei due farmaci in pazienti precedentemente non trattati. Come riportato alla Conferenza internazionale sull'AIDS di 2016, 91% di persone che hanno ricevuto iniezioni ogni 4 settimane e 92% di persone che hanno fatto questo ogni 8 settimane carica virale non rilevabile nella settimana 48.

Ciò ha posto le basi per ampi studi di fase III. ATLAS (Terapia antiretrovirale come soppressione a lungo termine) ha valutato Cabotegravir più rilpivirina iniettabile in persone che sono passate da una combinazione antiretrovirale orale standardstandard antiretrovirale orale com carica virale inosservabile antiretrovirale orale con carica virale non rilevabile, mentre il FLAIR (primo regime iniettabile a lungo termine) ha testato gli iniettabili nelle persone che hanno iniziato il trattamento per l'HIV. la prima volta

Jab intramuscolari

Trattamento iniettabile a lunga durataCabotegravir e rilpivirina sono stati somministrati come due colpi intramuscolare, i glutei sono il sito di iniezione preferito. Tutte le iniezioni sono state fatte da professionisti della salute. Ai pazienti è stato chiesto di tornare alle loro cliniche ogni mesetornare alle loro cliniche ogni mese e ha ricevuto una finestra di sette giorni per farlo. L'aderenza era buona in entrambi gli studi, con quasi tutti i partecipanti che ricevevano un trattamento mensile in questa finestra.

L'uso della terapia iniettabile sarebbe “un grande cambiamento di paradigmagrande cambiamento di paradigma"Nel modo in cui offriamo il trattamento, secondo Orkin. "Si può fare - non l'abbiamo fatto nell'HIV, ma è fatto in altre aree della medicina", ha detto, osservando che le formulazioni di deposito a lunga durata d'azione sono ampiamente utilizzate per i farmaci psichiatrici e la contraccezione viene comunemente somministrata come iniezioni ogni volta. mese o due.

Passando a iniettabili

Lo studio ATLAS, presentato da Swindells, ha incluso 616 pazienti con esperienza nel trattamento. Un terzo erano donne, due terzi erano bianche, circa un quarto erano nere e l'età media era di 42 anni. Erano stati in terapia antiretrovirale per una media di quattro anni, tutti avevano la soppressione virale e la media CD4 era 653 cellule / mm3.

All'inizio dello studio, metà stava prendendo schemi basati su NNRTI, un terzo stava assumendo inibitori di integrasi e 17% era in inibitori della proteasi. Sono stati assegnati in modo casuale a rimanere sul loro attuale regime orale o passare a cabotegravir iniettabile e rilpivirina. Per garantire la sicurezza, i partecipanti all'ultimo gruppo hanno assunto le compresse di cabetgravir e rilpivirina per un mese prima di passare alle iniezioni.

Carico virale non rilevabile - Maggiori informazioni qui.

prezzi carica virale non rilevabile, definito come HIV RNA in copie 50 / ml o più, erano molto bassi in entrambi i gruppi: 1,6% con cabotegravir iniettabile e rilpivirina rispetto a 1,0% con regime orale continuato. I tassi di successo virologico erano rispettivamente 92,5% e 95,5%. Questi risultati hanno mostrato che gli iniettabili non erano inferiori alla terapia orale continua.

Tre soggetti che hanno ricevuto gli iniettabili (due dalla Russia e uno dalla Francia) hanno confermato il fallimento terapeutico - osservazione del traduttore: parlano di fallimento virologico, come se il virus avesse fallito. In effetti, il virus ha battuto queste piccole scaramucce, quindi sto rivedendo testo per testo fino a quando non si verifica alcun fallimento virologico.

Il fallimento o il fallimento è terapeutico, l'HIV è riuscito a "aggirare i farmaci, replicare e sviluppare resistenza a questo sistema terapeutico / terapeutico, con ritorno della carica virale rilevabile, e solo loro e Dio sanno quali livelli di carica virale sono risultati. di questi fallimenti alle settimane 8, 12 e 20 e hanno mostrato evidenza di mutazioni della trascrizione inversa o dell'associazione della resistenza integrasi. Tutti avevano sottotipi "A" di HIV.

A partire da iniettabili

Lo studio FLAIR, presentato da Orkin, ha incluso le persone 556 che hanno iniziato il loro primo trattamento per l'HIV. Poco più di 20% erano donne, quasi i tre quarti erano bianchi, 18% erano neri e l'età media era di 34 anni. All'inizio dello studio, un quinto aveva una carica virale di 100.000 copie / ml o superiore e la mediana del conteggio di CD4 era 444 cells / mm3.

I partecipanti hanno iniziato con un regime di tre co-formulato dolutegravir / abacavir / lamivudina farmaci induzione (Triumeq) per 20 settimane per ridurre i livelli di virus. Sono stati poi randomizzati a rimanere su questo regime o passare a cabotegravir iniettabile e rilpivirina, ancora una volta a partire da formulazioni orali di questi farmaci per il primo mese.

Anche qui, i tassi di mancata risposta virologica erano bassi, in 2,1% nel gruppo iniettabile e 2,5% nel gruppo terapia orale. Le percentuali di successo virologico sono state 93,6% e 93,3%, rispettivamente, dimostrando nuovamente non inferiorità. Tre persone, tutte provenienti dalla Russia e con sottotipi di HIV "A", hanno confermato l'insufficienza virologica e hanno mostrato evidenza di mutazioni associate alla resistenza.

Sicurezza e soddisfazione

In entrambi gli studi, i dati di farmacocinetica hanno mostrato che le concentrazioni di cabotegravir e rilpivirina nel sangue rimanevano al di sopra delle soglie efficaci per tutto lo studio e erano simili ai livelli raggiunti con le corrispondenti formulazioni orali.

Il trattamento è stato generalmente sicuro e ben tollerato. Eventi avversi gravi sono stati rari tra le persone che hanno assunto cabotegravir e rilpivirina (nessuno in ATLAS e uno in FLAIR).

Ipersensibilità, dolore e interruzioni della terapia di iniezione

Non ci sono stati casi di ipersensibilità al farmaco o tossicità epatica. In entrambi gli studi, il 3% dei partecipanti ha interrotto il trattamento con iniettabili a causa di eventi avversi.

Le reazioni al sito di iniezione - prevalentemente dolore - si sono verificate tra il 20% e il 30% dei partecipanti.

Questi erano più comuni al basale, erano generalmente lievi o moderati e migliorati nel tempo con una durata media di tre giorni.

Quattro persone in ATLAS e tre in FLAIR ritirato a causa di reazioni al sito di iniezione.

I ricercatori hanno anche valutato la soddisfazione e le preferenze del paziente, trovandolo quelli che hanno ricevuto gli iniettabili erano più soddisfatti del trattamento.

La soddisfazione con un trattamento iniettabile a lunga durata aumenta gradualmente

L'aumento della soddisfazione è stato particolarmente degno di nota in ATLAS, dove i partecipanti si sono ritirati dalla terapia orale quotidiana. La stragrande maggioranza ha detto che preferisce iniettabili invece di pillole (86% di tutti i pazienti e 97% degli intervistati in ATLAS; 91 99% e% rispettivamente nel FLAIR).

Swindells ha riconosciuto che, come fornitore, ha trovato sorprendente che alcuni pazienti preferissero iniezioni a pillole, ma lo preferivano.

Il trattamento iniettabile a lunga durata d'azione facilita e rimuove lo stigma dall'arresto del lavoro per dare un corso continuo di trattamento. Il trattamento iniettabile a lunga durata previene questo

"A loro piace non doversi preoccupare di prendere le pillole ogni giorno ... ricevono l'iniezione e sono bravi", ha detto. "Non devono pensare di avere l'HIV ogni giorno, non devono preoccuparsi di colleghi o coinquilini che guardano le loro bottiglie di pillola - forse c'è qualche sollievo dallo stigma dell'HIV se non devono pensare ogni giorno". .

Vedi, ho avuto una routine di droga che mi ha portato a pubblicare questa foto come un "colpo di avvertimento", spiegando che questa era l'immagine del mio trattamento mensile.

Ma ho fatto un errore e ho accettato un suggerimento del mio amico e sorella a memoria Beatriz PachecoBeatriz Pacheco, che mi ha fatto capire che in un modo o nell'altro ho stigmatizzato me stesso e tutti noi, oltre ad essere spaventato, PANICO (!!!) e lasciato le persone appena diagnosticate appena diagnosticato inconsolabile con questa immagine e, in nome del buon senso, ho rimosso l'immagine.

Il mio trattamento di questi giorni è composto da ciò che puoi vedere in due immagini:

  • Trattamento mattutino:
  • E simpes per coloro che hanno preso anche più di compresse 40 in un solo giorno, comprese le vecchie formulazioni e presentazioni di AZT e ddI (Videx) la cui etichetta era in realtà una minaccia con effetto un colateraç singelíssimo: pancreatite fulminante

Il trattamento iniettabile a lunga durata è un'eccellente novità
Il trattamento con iniezione a lungo termine potrebbe sembrare inappropriato e persino spiacevole per me, dato questo quadro, poiché si tratta del mio trattamento mattutino per l'HIV. Sono un uomo di 55 anni e invecchiamento, associato a invecchiamento precoce a causa di infezione da HIV, così come all'anamnesi, lo metterò qui, avrò altri medicinali e persino la sostituzione della vitamina che, in effetti, non si adatterebbe a questa immagine. Ma ... quando arriva la notte ... =>

E questo è il mio farmaco notturno: => => =>

Trattamento iniettabile a lunga durata
Ma qui, nel mio trattamento notturno, il trattamento iniettabile a lunga durata d'azione ha perfettamente senso perché rimarrebbero solo due iniezioni di clexane. Ma qualcuno direbbe: Clexane non tratta l'infezione da HIV, né AIDS. È vero. Ma si occupa di compromessi cardiovascolari e, la presenza di HIV nel corpo crea, quasi immediatamente, una vasculite, che è un'infezione dei vasi sanguigni. Questo è un problema solo e solo perché esiste. Ma sono un erede genetico, e questo è tutto ciò che mia madre ha fatto per me, perché in verità ha lasciato il mio vida, e mio fratello è in un modo deplorevole e, in un modo o nell'altro, io, e anche mio fratello, che mi ha fregato in seguito, e molte volte, siamo stati colpiti da questo abbandono. Ma per me, questo è rimasto, la propensione alle vene varicose, agli ictus (ho un cavernoma nel mio cervelletto e il mio neurologo dice che non sarà un problema fintanto che "non sanguina" e, quando gli chiede come sapere se sanguinante, il neurologo ha detto: "Lo saprai" -Brrrrrr- mi ha dato anche un brivido, tromboflebite ed embolie polmonari. È difficile sopravvivere a uno? Sì, sì! Sì, ed è molto. In questo modo prendo Clexane Tre iniezioni ... È poco rispetto a quello che ho già affrontato! 😉 🙂

Riferimenti

Swindells S et al. Cabotegravir + rilpivirina ad azione prolungata come terapia di mantenimento: risultati della settimana 48 di ATLAS. Conferenza su Retrovirus e Infezioni opportunistiche, Boston, abstract 139 LB, 2019.

Vedi il riassunto sul sito web della conferenza.

Guarda il webcast di questa sessione sul sito web della conferenza.

Orkin C et al. Cabotegravir a lunga durata d'azione + rilpivirina per il mantenimento dell'HIV: risultati FLAIR settimana 48. Conferenza su Retrovirus e Infezioni opportunistiche, Boston, abstract 140 LB, 2019.

Guarda il webcast di questa sessione sul sito web della conferenza.

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