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Dispositivi antiretrovirali iniettabili: un risultato in 20198

La cura iniettabile prolungata funziona bene ed è confortevole

Il trattamento iniettabile a lunga durata d'azione mantiene la soppressione virale

Una combinazione di due farmaci anti-HIV iniettabili a somministrazione prolungata, una volta al mese ha mostrato un tasso molto basso di fallimento terapeutico e un profilo di sicurezza favorevole, secondo i risultati di due studi di fase III presentati ieri Conferenza sui retrovirus e le infezioni opportunistiche (CROI 2019) a Seattle.

Doppie iniezioni di cabotegravir, un inibitore dell'integrasi sperimentale e l'inibitore non nucleosidico della trascrittasi inversa (NNRTI) rilpivirina, attualmente disponibile come pillola (Edurant), ha mantenuto la soppressione virale tra le persone con esperienza di trattamentosoppressione virale tra le persone con esperienza di trattamento, passando da un regime orale standard e tra pazienti precedentemente non trattati dopo un breve periodo di induzione di tre farmaci.

Inoltre, i partecipanti allo studio hanno espresso un alto livello di soddisfazioneun alto livello di soddisfazione con iniezioni mensili rispetto alle pillole giornaliere, e quasi tutti hanno detto che preferirebbero usare il metodo iniettabile, hanno riferito la Dott.ssa Susan Swindells del Centro medico dell'Università del Nebraska e la dottoressa Chloe Orkin della Regina Maria.

Università di Londra.

Gli studi di fase II LATTE hanno precedentemente dimostrato che un regime orale semplificato di cabotegravir più rilpivirina è efficace come terapia di mantenimento. Ciò ha supportato la valutazione delle formulazioni iniettabili dei due farmaci in pazienti precedentemente non trattati. Come riportato alla Conferenza internazionale sull'AIDS di 2016, 91% di persone che hanno ricevuto iniezioni ogni 4 settimane e 92% di persone che hanno fatto questo ogni 8 settimane carica virale non rilevabile nella settimana 48.

Ciò ha posto le basi per ampi studi di fase III. ATLAS (Terapia antiretrovirale come soppressione a lungo termine) ha valutato Cabotegravir più rilpivirina iniettabile in persone che sono passate da una combinazione antiretrovirale orale standardstandard antiretrovirale orale con carica virale non rilevabile antiretrovirale orale con carica virale non rilevabile, mentre il FLAIR (primo regime iniettabile a lungo termine) ha testato gli iniettabili nelle persone che hanno iniziato il trattamento per l'HIV. la prima volta

Jab intramuscolari

Cabotegravir e rilpivirina sono stati somministrati come due colpi intramuscolare, i glutei sono il sito di iniezione preferito. Tutte le iniezioni sono state fatte da professionisti della salute. Ai pazienti è stato chiesto di tornare alle loro cliniche ogni mesetornare alle loro cliniche ogni mese e ha ricevuto una finestra di sette giorni per farlo. L'aderenza era buona in entrambi gli studi, con quasi tutti i partecipanti che ricevevano un trattamento mensile in questa finestra.

L'uso della terapia iniettabile sarebbe "un importante cambiamento di paradigmagrande cambiamento di paradigma"Nel modo in cui offriamo il trattamento, secondo Orkin. "Si può fare - non abbiamo fatto in HIV, ma è fatto in altri settori della medicina", ha detto, sottolineando che i long-acting formulazioni deposito sono ampiamente usati per i farmaci psichiatrici e la contraccezione è comunemente somministrati come iniezioni ogni mese o due.

Passando a iniettabili

Lo studio ATLAS, presentato da Swindells, includeva i pazienti 616 con esperienza di trattamento. Un terzo erano donne, due terzi erano bianchi, circa un quarto erano neri e l'età media era di 42 anni. Erano in terapia antiretrovirale per una media di quattro anni, tutti avevano una soppressione virale e il conteggio medio di CD4 era cellule 653 / mm3.

All'inizio dello studio, metà stava prendendo schemi basati su NNRTI, un terzo stava assumendo inibitori di integrasi e 17% era in inibitori della proteasi. Sono stati assegnati in modo casuale a rimanere sul loro attuale regime orale o passare a cabotegravir iniettabile e rilpivirina. Per garantire la sicurezza, i partecipanti all'ultimo gruppo hanno assunto le compresse di cabetgravir e rilpivirina per un mese prima di passare alle iniezioni.

Carico virale non rilevabile - Maggiori informazioni qui.

prezzi carica virale non rilevabile, definito come HIV RNA in copie 50 / ml o più, erano molto bassi in entrambi i gruppi: 1,6% con cabotegravir iniettabile e rilpivirina rispetto a 1,0% con regime orale continuato. I tassi di successo virologico erano rispettivamente 92,5% e 95,5%. Questi risultati hanno mostrato che gli iniettabili non erano inferiori alla terapia orale continua.

Tre individui che hanno ricevuto gli iniettabili (due dalla Russia e uno dalla Francia) hanno confermato l'insuccesso terapeutico - osservazione del traduttore: parlano di fallimento virologico, come se il virus avesse fallito. In effetti il ​​virus HA VINTO queste piccole schermaglie e quindi sto modificando il testo con il testo fino a quando non ci sarà più un fallimento virologico.

Il fallimento, o il fallimento, è terapeutico, l'HIV è riuscito ad "eludere le droghe, replica e sviluppare resistenza a questo sistema di farmaco / terapia con rilevabile ritorno carica virale, e solo loro, e Dio sa che cosa fosse la carica virale risultante questi difetti settimane 8, 12 e 20 e hanno mostrato evidenza di mutazioni trascrittasi inversa o la resistenza integrasi associati. Tutti avevano sottotipi di HIV "A".

A partire da iniettabili

Lo studio FLAIR, presentato da Orkin, ha incluso le persone 556 che hanno iniziato il loro primo trattamento per l'HIV. Poco più di 20% erano donne, quasi i tre quarti erano bianchi, 18% erano neri e l'età media era di 34 anni. All'inizio dello studio, un quinto aveva una carica virale di 100.000 copie / ml o superiore e la mediana del conteggio di CD4 era 444 cells / mm3.

I partecipanti hanno iniziato con un regime di tre co-formulato dolutegravir / abacavir / lamivudina farmaci induzione (Triumeq) per 20 settimane per ridurre i livelli di virus. Sono stati poi randomizzati a rimanere su questo regime o passare a cabotegravir iniettabile e rilpivirina, ancora una volta a partire da formulazioni orali di questi farmaci per il primo mese.

Anche in questo caso, i tassi di non risposta erano bassi, in 2,1% nel gruppo iniettabile e 2,5% nel gruppo terapia orale. I tassi di successo virologici erano rispettivamente di 93,6% e 93,3%, dimostrando nuovamente la non inferiorità. Tre persone, tutte provenienti dalla Russia e con sottotipi di HIV "A", hanno confermato fallimento virologico e hanno mostrato prove di mutazioni associate alla resistenza.

Sicurezza e soddisfazione

In entrambi gli studi, i dati di farmacocinetica hanno mostrato che le concentrazioni di cabotegravir e rilpivirina nel sangue rimanevano al di sopra delle soglie efficaci per tutto lo studio e erano simili ai livelli raggiunti con le corrispondenti formulazioni orali.

Il trattamento è stato generalmente sicuro e ben tollerato. Eventi avversi gravi sono stati rari tra le persone che hanno assunto cabotegravir e rilpivirina (nessuno in ATLAS e uno in FLAIR).

Ipersensibilità, dolore e interruzioni della terapia di iniezione

Non ci sono stati casi di ipersensibilità al farmaco o tossicità epatica. In entrambi gli studi, il 3% dei partecipanti ha interrotto il trattamento con iniettabili a causa di eventi avversi.

Le reazioni al sito di iniezione - prevalentemente dolore - si sono verificate in 20% in 30% dei partecipanti.

Questi erano più comuni al basale, erano generalmente lievi o moderati e migliorati nel tempo con una durata media di tre giorni.

Quattro persone in ATLAS e tre in FLAIR ritirato a causa di reazioni al sito di iniezione.

I ricercatori hanno anche valutato la soddisfazione e le preferenze del paziente, trovandolo quelli che hanno ricevuto gli iniettabili erano più soddisfatti del trattamento.

La soddisfazione con un trattamento iniettabile a lunga durata aumenta gradualmente

L'aumento della soddisfazione è stato particolarmente degno di nota in ATLAS, dove i partecipanti si sono ritirati dalla terapia orale quotidiana. La stragrande maggioranza ha detto che preferisce iniettabili invece di pillole (86% di tutti i pazienti e 97% degli intervistati in ATLAS; 91 99% e% rispettivamente nel FLAIR).

Swindells ha riconosciuto che, come fornitore, ha trovato sorprendente che alcuni pazienti preferissero iniezioni a pillole, ma lo preferivano.

Il trattamento iniettabile a lunga durata d'azione facilita e rimuove lo stigma dall'arresto del lavoro per dare un corso continuo di trattamento. Il trattamento iniettabile a lunga durata previene questo

"A loro piace non dover preoccuparsi di prendere le pillole ogni giorno ... ottengono l'iniezione e sono bravi", ha detto. "Loro non devono pensare di avere l'HIV ogni giorno, essi non devono preoccuparsi di colleghi o compagni di casa vedendo le loro bottiglie pillola - ci possono essere alcuni stigma dell'HIV di sollievo, se non devono pensare tutti i giorni" .

Vedete, ho avuto una routine di droga che ha portato alla pubblicazione di questa foto come un "colpo di avvertimento", spiegando che questa era l'immagine del mio trattamento mensile.

Ma ho fatto un errore e ho accettato un suggerimento del mio amico e sorella a memoria Beatriz PachecoBeatriz Pacheco, che mi ha fatto capire che in un modo o nell'altro ho stigmatizzato me stesso e tutti noi, oltre ad essere spaventato, PANICO (!!!) e lasciato le persone appena diagnosticate appena diagnosticato inconsolabile con questa immagine e, in nome del buon senso, ho rimosso l'immagine.

Il mio trattamento di questi giorni è composto da ciò che puoi vedere in due immagini:

  • Trattamento mattutino:
  • E simpes per coloro che hanno preso anche più di compresse 40 in un solo giorno, comprese le vecchie formulazioni e presentazioni di AZT e ddI (Videx) la cui etichetta era in realtà una minaccia con effetto un colateraç singelíssimo: pancreatite fulminante

Il trattamento iniettabile a lunga durata è un'eccellente novità
Il iniettabili trattamento prolungato azione potrebbe potrebbe sembrare inadeguato e persino sgradevole per me dato questa foto, perché questo è il mio trattamento di mattina per l'HIV. Sono un anno-vecchio uomo 55 e l'invecchiamento, associata invecchiamento precoce a causa di infezione da HIV, così come la storia medica, mi metterò qui, avete altre medicine, e anche la sostituzione di vitamina nell'interesse della verità, non si adatterebbe in questa foto. Ma ... quando arriva la notte ... =>

E questo è il mio farmaco notturno: => => =>

Trattamento iniettabile a lunga durata
Ma qui, nel trattamento della mia serata, il trattamento iniettabile a lunga azione ha perfettamente senso perché ci sarebbero state solo due iniezioni di clexano. Ma qualcuno direbbe: Clexane non cura l'infezione da HIV, né l'AIDS. È vero Ma si tratta di compromissione cardiovascolare e la presenza di HIV nel corpo crea, quasi subito, vasculite, che è un'infezione dei vasi sanguigni. Questo è un problema solo e solo perché esiste. Ma io sono l'erede genetica, e questo è tutto quello che mia madre ha fatto per me, perché in verità ne è venuto fuori dalla mia vita, e mio fratello in modo deplorevole e, in un modo o nell'altro, io, e anche mio fratello, che mi ha fregato più tardi, e molte volte, eravamo stufi di questo abbandono. Ma per me, lasciato questa, la propensione alle vene varicose, ictus (ho un angioma cavernoso nel mio cervelletto e il mio neurologo dice che non sarà un problema come "non sanguinare", e per chiedere su come sapere se lui dissanguato, il neurologo ha detto, "conoscerete" -Brrrrrr- mi ha dato un brivido lungo, tromboflebite ed embolia polmonare è difíciul sopravvivere a un Sì, sì Sì, ed è molto, ma sono sopravvissuto a due e grazie a Dio.!. , in questo modo, prendo Clexane. Tre iniezioni ... È poco di fronte a quello che ho già affrontato! 😉 🙂

Riferimenti

Swindells S et al. Cabotegravir + rilpivirina ad azione prolungata come terapia di mantenimento: risultati della settimana 48 di ATLAS. Conferenza su Retrovirus e Infezioni opportunistiche, Boston, abstract 139 LB, 2019.

Vedi il riassunto sul sito web della conferenza.

Guarda il webcast di questa sessione sul sito web della conferenza.

Orkin C et al. Cabotegravir a lunga durata d'azione + rilpivirina per il mantenimento dell'HIV: risultati FLAIR settimana 48. Conferenza su Retrovirus e Infezioni opportunistiche, Boston, abstract 140 LB, 2019.

Guarda il webcast di questa sessione sul sito web della conferenza.

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