Il prezzo di Daraprim, farmaco vitale nel trattamento delle infezioni opportunistiche, aumenta più del 5000% nel cuore della notte

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Daraprim-02Esperti di malattie infettive stanno protestando per un aumento gigantesco del prezzo di un farmaco brevettato sessantadue anni fa che è lo standard di cura per il trattamento di un'infezione parassitaria che minaccia la vita dei pazienti sieropositivi o di AIDS.

Il farmaco, chiamato Daraprim, è stato acquistato ad agosto da Turing Pharmaceuticals, una start-up gestita da un ex gestore di hedge fund. Turing ha immediatamente alzato il prezzo di $ 750 un tablet di $ 13,50, portando il costo annuale di trattare alcuni pazienti di centinaia di migliaia di dollari.

"Che cosa stanno facendo in modo diverso che ha portato a questo drammatico aumento? "Ha detto il dottor Judith Aberg, capo della Divisione delle Malattie Infettive presso la Scuola di Medicina di Icahn sul Monte Sinai. Ha detto che l'aumento dei prezzi potrebbe costringere gli ospedali a utilizzare "terapie alternative che potrebbero non essere altrettanto efficaci".

Ristrutturare l'aumento dei prezzi non è un caso isolato. Mentre la maggior parte del focus sui prezzi farmaceutici era su nuovi farmaci per

Cancro, epatite C e colesterolo alto, c'è anche una crescente preoccupazione per gli enormi aumenti dei prezzi dei farmaci più vecchi, alcuni dei quali generici, che per qualche tempo erano pilastri del trattamento.

Sebbene alcuni aumenti di prezzo siano stati causati da altre carenze, quella che sembra essere una strategia commerciale di acquisto di vecchi brevetti di farmaci abbandonati e quindi di aumentarli "

La cicloserina, un farmaco usato per trattare la pericolosa tubercolosi multiresistente, è stato solo un aumento del prezzo di $ 10.800 di 30 compresse di $ 500 dopo l'acquisizione da parte di Rodelis Therapeutics. Scott Spencer, direttore generale di Rodelis, ha dichiarato che l'azienda deve investire per assicurarsi che la fornitura del farmaco rimanga affidabile. Ha detto che la compagnia ha fornito il farmaco gratis per alcuni pazienti bisognosi.

Nel mese di agosto dello stesso anno, due membri del Congresso che indagano aumenti di prezzo di farmaci generici ha scritto Valeant Pharmaceuticals dopo che la società ha acquisito due farmaci per il trattamento di malattie nel cuore, Isuprel e Nitropress, Marathon farmaceutici e prontamente alzato i loro prezzi vendita a percentuale 525 e percentuale 212, rispettivamente. Marathon aveva acquistato la droga da un'altra società in 2013 ed aveva quintuplicato i loro prezzi, secondo il legislatore, il senatore Bernie Sanders, indipendente dal Vermont che sta cercando la nomination democratica per la presidenza e Rappresentante Elia E. Cummings, Maryland democratico.

La doxiciclina, un antibiotico, è passata da $ 20 alla bottiglia in ottobre da 2013 a $ 1.849 ad aprile da 2014, secondo i due legislatori.

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L'American Society of Infectious Diseases e HIV La Medicine Association ha inviato una lettera congiunta da Turing all'inizio di questo mese che l'aumento dei prezzi per Daraprim "ingiustificabile per la popolazione di pazienti vulnerabili" e "insostenibile per il sistema sanitario". Un'organizzazione che rappresenta i programmi di amministrazione dello stato per combattere contro L'AIDS ha anche osservato l'aumento dei prezzi, secondo medici e sostenitori dei pazienti.

Daraprim, conosciuto genericamente come pirimetamina, è usato principalmente per il trattamento toxoplasmosi, un'infezione parassitaria che può causare gravi danni alla salute o addirittura mortali per i bambini nati da donne che si infettano durante la gravidanza e per le persone con sistema immunitario impegnati, come i pazienti con AIDS e alcuni malati di cancro.

Martin Shkreli, il fascinora ... Voglio dire, il fondatore e amministratore delegato della ristrutturazione, ha detto che il farmaco è così raramente utilizzata che l'impatto sul sistema sanitario sarebbe trascurabile e che Turing potrebbe utilizzare i soldi guadagnati per sviluppare trattamenti più efficaci per la toxoplasmosi , con meno effetti collaterali.

"Questa non è la mossa goliardica di una compagnia farmaceutica che cerca di curare pazienti chisele, si tratta di noi che stiamo cercando di rimanere in affari", ha detto Shkreli. Ha detto che molti pazienti usano il farmaco per meno di un anno e che il prezzo ora è più in linea con quello di altri farmaci per malattie rare.

"Questo è ancora uno dei più piccoli prodotti farmaceutici al mondo", ha detto. "Non ha molto senso fare critiche a riguardo. ".

Questa non è la prima volta che l'ambizioso CEO di 32, il vecchio Shkreli, che ha una reputazione per entrambi i colori, è stato al centro di una polemica. Ha iniziato MSMB Capital, una società di hedge fund, poco più che ventenne che ha richiamato l'attenzione esortando la Food and Drug Administration a non approvare determinati farmaci prodotti da società il cui capitale azionario è stato chiuso.

A 2011, Shkreli ha avviato Retrophin, che ha acquisito anche farmaci vecchi e abbandonati e aumentato drasticamente i loro prezzi. Il Consiglio di amministrazione Retrophin brucia il signor Shkreli un anno fa. Il mese scorso, ha presentato una denuncia al Tribunale Distrettuale Federale di Manhattan, accusandolo di utilizzare Retrophin come salvadanaio personale per rimborsare gli investitori nel suo hedge fund di rabbia.

Shkreli ha negato le accuse. Ha presentato una richiesta di arbitrato contro la sua ex società, che dice gli deve almeno $ 25 in danni. "Stanno cercando di demonizzare me per cercare di ottenere successo e denaro", ha detto.

Daraprim, che è anche usato per trattare la malaria, è stato approvato dalla FDA in 1953 ed è stato a lungo realizzato da GlaxoSmithKline. Glaxo ha venduto diritti di commercializzazione negli Stati Uniti per CorePharma in 2010. L'anno scorso Impax Laboratories ha accettato di acquistare Core e società affiliate per $ 700 milioni. Nel mese di agosto, ha venduto Impax Daraprim ristrutturazione di $ 55 milioni, un accordo annunciato lo stesso giorno di Turing ha detto di aver sollevato 90 milioni di $ signor Shkreli e altri investitori nel suo primo round di finanziamento.

Daraprim costa solo circa $ 1, un tablet diversi anni fa, ma il prezzo del farmaco è aumentato notevolmente dopo che CorePharma l'ha acquisito. Secondo IMS Health, che segue le prescrizioni, le vendite di farmaci saltato a 6,3 milioni nel 2011 di $ 667.000 2010 in, anche se le prescrizioni sono rimasti a circa 12.700. A 2014, dopo ulteriori aumenti di prezzo, le vendite sono state di $ 9,9 milioni, il numero di prescrizioni è sceso a 8.821. Le cifre non includono il ricovero in ospedale.

Ristrutturare l'aumento dei prezzi può portare a decine o addirittura a centinaia di milioni di dollari l'anno se l'utilizzo rimane costante. Medicaid e alcuni ospedali saranno in grado di ottenere la droga a basso costo secondo le regole federali di sconti e riduzioni. Ma gli assicuratori privati, i pazienti Medicare e quelli ospedalizzati dovrebbero pagare una somma vicina al prezzo di listino.

Alcuni medici hanno interrogato Turing e hanno detto che c'era bisogno di un farmaco migliore, dicendo: gli effetti collaterali, anche se potenzialmente gravi, possono essere gestiti.

"Certamente non penso che questa sia una di quelle malattie alle quali abbiamo chiesto a gran voce migliori terapie", ha detto il dottor Wendy Armstrong, professore di malattie infettive alla Emory University di Atlanta.

Ora con il prezzo elevato, altre società potrebbero finalmente fare copie generiche, dal momento che i brevetti hanno tempo e sono scaduti. Un fattore che potrebbe scoraggiare questa opzione è che la distribuzione di Daraprim è ora strettamente controllata, il che rende più difficile per le aziende generiche ottenere i campioni di cui hanno bisogno per il test.

Il contattore delle farmacie di distribuzione controllata è stato effettuato nel mese di giugno da Impax, non da Turing. Tuttavia, il controllo della distribuzione era a

Il signor Shkreli ha parlato della sua precedente azienda come un modo per contrastare i farmaci generici.

Alcuni ospedali dicono che ora hanno problemi a prendere il farmaco. "Non abbiamo avuto accesso al farmaco per alcuni mesi", ha detto il dottor Armstrong, che lavora anche al Grady Memorial Hospital, un grande centro di trattamento pubblico di Atlanta che serve molti pazienti a basso reddito.

Ma la dottoressa Rima McLeod, un direttore medico del centro di toxoplasmosi dell'Università di Chicago, ha detto che Turing è stato bravo nel consegnare rapidamente i farmaci ai pazienti, a volte senza alcun costo.

"Hanno deviato ogni volta che ho chiamato", ha detto. La situazione, ha aggiunto, "sembra fattibile", nonostante l'aumento dei prezzi.

Daraprim è il primo standard di trattamento per la toxoplasmosi in combinazione con un antibiotico chiamato sulfadiazina. Ci sono trattamenti alternativi, ma ci sono meno dati a sostegno della sua efficacia.

Il dott. Aberg del Monte Sinai ha detto che alcuni ospedali ora ritengono che Daraprim sia troppo costoso da tenere in magazzino, con possibili ritardi nei trattamenti. Ha detto che la soluzione al Monte Sinai era quella di continuare a usare il farmaco, ma ogni utilizzo richiede ora un'analisi speciale.

"Questo sembra essere un profitto per tutti", ha detto il dottor Aberg, "e penso che sia un processo molto pericoloso."

da ANDREW POLLACK SET. 20, 2015

Tradotto dall'originale in inglese in La droga passa da $ 13.50 a Tablet a $ 750, Pernottamento di Cláudio Santos de Souza

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