Il passaggio da tenofovir DF a TAF migliora la salute delle ossa e dei reni

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Antiretrovirali La carica virale Finestra Immune tenofovir disoproxil fumarato

La sostituzione di Tenofovir DF per TAF migliora la salute delle ossa e dei reni

S La sostituzione di Tenofovir DF con TAF soffre molto, diciamo ... AF * da do Dente ”: è noto a tutta la comunità scientifica che il passaggio da tenofovir DF a TAF è molto meglio per la salute dei reni e delle ossa. Sono, senza voler insultare il club dei vermi, un grande stormo

Il passaggio da Tenofovir DF a TAF ha dimostrato scientificamente di migliorare la qualità della vita riducendo la perdita ossea e le complicanze renali

Tenofovir DF Exchange for TAF: pubblicato in: 26 febbraio 2018

Le persone con HIV che legano la vecchia formulazione di tenofovir disoproxil fumarate ™ (TDF) di tenofovir ™ alafenamide ™ (TAF) erano più efficiente nel mantenere la soppressione della carica virale e ha mostrato miglioramenti sia nella densità ossea che nella funzione renale, sulla base dei loro biomarcatori, secondo gli studi presentati nel 2016 ASM Microbe conference il mese scorso a Boston.

Gilead Sciences ”titolare del marchio tenofovir disoproxil fumarate ™ (nome commerciale Viread ™ e un componente di Complera Atripla e le co-formulazioni Truvada e Stribild ) è uno dei farmaci antiretrovirali più utilizzati nelle terapie antiretrovirali (ART) ed è stato generalmente considerato sicuro e ben tollerato, ma può causare la perdita ossea subito dopo l'inizio del trattamento e portare a problemi renali in soggetti sensibili.

Passaggio da Tenofovir DF a TAF: l'agente attivo tenofovir difosfato, viene "distribuito" in modo più efficiente alle cellule e questo è un tipo di "plus" che non può essere ignorato.

Ho letto e non sono sicuro di quale fonte affidabile sarebbe stata quella che mi ha dato questo contesto, e da allora mi chiedo quali siano le ragioni dell'espansione del tempo in relazione al cambiamento nella consegna dal migliore al peggiore. Non dovevo pensare troppo, ma non ricordavo in che testo si trovava e perché ho cercato di usare una posizione più personale e umana (Sì E. Mandetta, hai ragione, anche le persone che vedono qui hanno bisogno di un giro! Volevo tanto il tuo, in quella promessa ...).

Bene, ciò che impedisce loro di agire decentemente è questo:

TAF ™ è un nuovo prodrug ™, che fornisce l'agente attivo tenofovir difosfato, in modo più efficiente alle cellule. Produce livelli adeguati di farmaci intracellulari, con una dose molto più bassa, il che significa meno concentrazione nel plasma sanguigno e minore esposizione al farmaco alle nostre ossa, reni e altri organi e tessuti. TAF è un componente di Odefsey Genvoya,e co-formulazioni,Descovy recentemente approvato per l'uso nell'Unione Europea e negli Stati Uniti.

Edwin De Jesus del Centro di immunologia di Orlando e colleghi hanno presentato un poster che descrive i risultati di 96 settimane dello studio Gilead GS-US-292-0109, uno studio di fase 3, in cui le persone con soppressione virale su un regime contenente TDF hanno se elencato nello stesso trattamento o collegato a un regime contenente TAF.

Scambio da Tenofovir DF a TAF: uno studio con quasi persone 1500

Lo studio ha incluso 1436 persone con HIV che avevano una carica virale non rilevabile (<50 copie / ml) al basale. Circa il 90% erano uomini, due terzi erano bianchi, circa il 19% erano neri (un gruppo a più alto rischio di malattie renali), l'età media era di circa 41 anni e la conta media delle cellule CD4 era di circa 670 cellule / mm3. Dovevano avere una funzionalità renale quasi normale, al basale, con una velocità di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) superiore a 50 ml / min; la velocità media era di circa 106 ml / min

I partecipanti stavano prendendo Atripla

Al momento dell'ingresso nello studio, i partecipanti stavano prendendo Atripla (efavirenz / TDF / emtricitabina) Stribild(Elvitegravir / cobicistat / TDF / emtricitabina), guidata da Atazanavir /Reyataz () più Truvada(TDF / emtricitabina). Sono stati assegnati in modo casuale (2: 1) a rimanere su quel programma terapeutico o passare a Genvoya (elvitegravir / cobicistat / TDF / emtricitabine).

L'International AIDS Society Conference della scorsa estate ha riferito in un sondaggio che, entro 48 settimane, i partecipanti che si sono collegati ai programmi contenenti TDF per Genvoya erano significativamente più capaci di mantenere la soppressione virologica e presentavano miglioramenti significativi nella densità minerale della colonna vertebrale e dell'anca (BMD) e nei marker della funzionalità renale.

Tenofovir DF passa al TAF: Dr De Jesus ha riferito che nelle settimane 96 entrambi i regimi sono rimasti molto efficaci, ma Genvoya aveva un vantaggio statisticamente significativoa

Dr De Jesus ha riferito che nelle settimane 96, entrambi i regimi sono rimasti molto efficaci, ma Genvoya aveva un vantaggio statisticamente significativo: il 93% delle persone che erano passate allo schema TAF presentava cariche virali non rilevabili rispetto all'89% di coloro che erano rimasti nello schema TDF; i risultati erano simili indipendentemente dal regime in cui erano attivi e passati allo schema TDF. Solo il 2% dei partecipanti in entrambi i gruppi aveva un fallimento terapeutico, ma le persone nel braccio TDF avevano maggiori probabilità di perdere raccolte di test che avrebbero raccolto dati sulla carica virale (5% vs 9%).

uma Nota del redattore:

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Questo è un fatto molto rilevante e potrebbe essere l'equilibrio del bilancio che spiegherebbe perché questo "miglioramento significativo e, a mio avviso, in uno studio così importante, anche la raccolta di questo materiale dovrebbe essere fatto comunque, anche se il a casa, perché non siamo ora in grado di immaginare le ragioni (sì, al plurale) per l'assenza del soggetto di ricerca da qualcosa di così importante, un protocollo di studio) in cui egli stesso sarebbe interpretato male - come un exploit Ad esempio, ho perso il mio ultimo conteggio di CD4 e CV. Le MA avevano 1160 CD4 e la mia carica virale non era rilevabile per quasi dieci anni) ... Fine della nota del redattore.

Tenofovir DF per TAF: i regimi erano generalmente sicuri e ben tollerati

Tutti i regimi erano generalmente sicuri e ben tollerati, ma ancora una volta Genvoya ha avuto un vantaggio: 0,9% negli utenti del gruppo di terapia TAF che avevano interrotto il trattamento a causa di eventi avversi rispetto al 2,5% nel gruppo TDF.

La densità ossea della colonna vertebrale è aumentata del 2,0% negli interruttori TAF e diminuita del -0,3% nel gruppo che ha continuato la terapia continua con TDF; la densità dell'osso dell'anca è aumentata del 2,1% e diminuita del -0,6%, rispettivamente.

Passaggio da Tenofovir DF a TAF: in 96 settimane (meno di anni), le persone che sono passate da tenofovir DF a TAF hanno visto riduzioni significative dell'osteoporosi (ossa fragili)

A 96 settimane, le persone che sono passate da tenofovir DF a TAF hanno visto riduzioni significative dell'osteoporosi (ossa fragili) o dell'osteopenia (riduzione meno grave della densità ossea).

Le persone che sono passate da tenofovir DF a TAF hanno mostrato miglioramenti significativi nei marcatori della funzione renale (creatinina sierica, fosfato ed escrezione di acido urico, albumina e proteine ​​nelle urine), mentre quelli che sono rimasti in regime di TDF sono peggiorati.

Vi sono stati due eventi avversi correlati alle funzioni renali, che hanno portato all'interruzione del gruppo TAF (danno renale acuto e nefrite tubulare interstiziale) e cinque nel gruppo TDF (malattia renale cronica, sindrome di Fanconi, colica renale e due casi di elevati livelli di creatinina nel sangue).

Tenofovir DF per TAF associato ai peggiori risultati lipidici nel sangue

Tuttavia, il gruppo TAF ha avuto i peggiori risultati lipidici nel sangue. Tenofovir è noto per ridurre i livelli lipidici e la minore concentrazione di TAF ha avuto un effetto minore rispetto a quelli rimasti sul regime TDF.

I livelli di lipidi a digiuno erano più alti nel gruppo TAF che nel gruppo TDF e l'8% contro il 5% ha iniziato i farmaci ipolipemizzanti.

"Pazienti che sono passati a [Genvoya] da un regime a base di TDF avevano significativamente più probabilità di mantenere il successo nella soppressione virologica "e" presentava miglioramenti significativi nella colonna vertebrale e nell'anca della BMD; ha avuto riduzioni significative in osteopenia e osteoporosi, e ha mostrato un miglioramento significativo della proteinuria e di altri marker della funzione renale ", hanno concluso i ricercatori.

Passaggio da Tenofovir DF a TAF: i dati suggeriscono che il passaggio da TDF a TAF può essere associato a un ridotto rischio di osteoporosi e fratture, nonché alla fragilità a lungo termine ...

Sembrava uno studio di E. Turner Overton dell'Università dell'Alabama a Birmingham e colleghi andare più in dettaglio nella perdita ossea tra le persone in terapia con tenofovir. Il suo poster presenta un'analisi dei cambiamenti nella densità minerale ossea, dell'ormone paratiroideo (PTH, un ormone che regola il metabolismo del calcio e del fosfato) e dei livelli sierici di marker di turnover osseo (P1NP e CTx) durante la settimana 48 nelle persone che modificato dal contenere schemi da TDF a Genvoya nello stesso studio.

Oltre ai guadagni precedentemente riportati nella densità ossea della colonna vertebrale e dell'anca, i livelli medi di PTH sono diminuiti dopo Genvoya, mentre i livelli nel gruppo TDF sono diminuiti. I biomarcatori del turnover osseo sono diminuiti in modo significativo nel gruppo in cui si è verificata un'interruzione.

"Questi dati suggeriscono che il passaggio da TDF a TAF potrebbe essere associato a un ridotto rischio di osteoporosi e fratture, nonché alla fragilità a lungo termine", hanno concluso i ricercatori - una considerazione importante in gruppi come le persone con HIV che stanno per vivere di più e richiedono una maggiore quantità di ART per tutta la vita.

, Blog soropositivo. OrgInfine, Gregório Huhn della filiale di Chicago e colleghi hanno analizzato gli esiti renali tra le persone considerate ad alto rischio di malattia renale cronica (CKD) che sono passate da TDF a TAF nello stesso studio. La maggior parte dei medici consiglia alle persone con insufficienza renale di non utilizzare TDF e TDF attuale e prescrivere istruzioni che includano riduzioni della dose per le persone con insufficienza renale preesistente.

E sarebbe appropriato dedurre che potrebbe essere più sicuro per le persone con disfunzione renale utilizzare la formulazione con TAF.

Il team di Huhn, che classifica i partecipanti in due gruppi in base al rischio alto o basso per la malattia renale cronica (CKD). Il gruppo ad alto rischio presentava due o più fattori predisponenti tra cui sesso femminile, razza nera, 50 anni di età o più, una conta dei CD4 <200 cellule / mm³, lipidi nel sangue anormali, ipertensione, diabete, uso di FANS ( farmaci antinfiammatori non steroidei) e insufficienza renale clinica o subclinica da eventi avversi nel periodo basale; il gruppo a basso rischio aveva zero o un fattore. Un totale di 3 persone che hanno cambiato TAF e 323 che sono rimaste in regime di TDF sono state considerate ad alto rischio.

Gli esiti di interesse includevano incidenti o nuovi casi di malattia renale cronica, definiti come eGFR <60 ml / min tra le persone che hanno iniziato con > 60; abbandonare l'uso del farmaco a causa di eventi avversi correlati ai reni; e cambiamenti nei biomarcatori delle proteine ​​renali nelle urine, compresi e albumina, e retinolo che si lega alle proteine ​​e alla creatinina, nonché alla macroglobulina-beta-2- per i rapporti di creatinina.

L'incidente con CKD si è sviluppato nel 2% di interruttori TAF e il 3% dei pazienti che hanno continuato con la formulazione TDF considerata ad alto rischio - non ha fatto differenza. Tra le persone considerate a basso rischio per CKD, l'1% dei commutatori TAF e il 2% che hanno soggiornato presso il TDF hanno sviluppato CKD, che ha raggiunto un significato statistico. Nella categoria ad alto rischio, due interruttori TAF e due utenti TDF interrompono l'uso di queste co-formulazioni a causa di eventi avversi correlati a insufficienza renale, così come tre utenti Allegiant TAF a basso rischio ma non a basso rischio (nota del traduttore: In tutte le "traduzioni di cui sono a conoscenza su Internet non mi hanno dato niente altro che Allegiant per tradurre Allegiant - rimarrò nella ricerca, ma per ora impossibile. Un singolo paziente ad alto rischio che è rimasto nello studio TDF ha sviluppato la sindrome di Fanconi.

Tenofovir DF per TAF: i dati suggeriscono che il passaggio da TDF a TAF può essere associato a un ridotto rischio di osteoporosi e fratture, nonché alla fragilità a lungo termine.

Le proteine ​​delle urine e l'albumina sono diminuite nel braccio dello studio che ha interrotto la terapia con TAF, aumentando nel contempo il numero di partecipanti che sono passati alla terapia con TDF in tutte le categorie di rischio per CKD. Tuttavia, solo i partecipanti ad alto rischio hanno subito un cambiamento sostanziale - un aumento del 33%. Cadute nella proteinuria tubulare tra interruttori per TAF e aumenti tra gli utenti che hanno continuato la terapia con TDF sono stati osservati in gruppi ad alto, medio e basso rischio di CKD.

Sulla base di questi risultati, i ricercatori hanno riassunto: le persone ad alto rischio di malattie renali che sono passate a Genvoya "Con bassa incidenza di CKD", non ha avuto abbandono a causa di insufficienza renale tubulopatica*e ha visto significative riduzioni della proteinuria e della proteinuria tubulare.

Tenofovir DF a TAF:

"Questi risultati dimostrano l'efficacia duratura e la migliore sicurezza di rene Genvoya [] come schema di commutazione per adulti con un rischio sottostante per CKD ", ha concluso.

Nota del redattore: per non essere parte del testo, ho messo sotto la definizione di ciò che viene ad essere lìInsufficienza renale tubolopatica: è l'improvvisa perdita della capacità dei reni di filtrare rifiuti, sali e liquidi dal sangue. Quando ciò accade, i rifiuti possono raggiungere livelli pericolosi e influire sulla composizione chimica del sangue, che può diventare sbilanciata. Chiamato anche danno renale acuto, l'insufficienza è comune nei pazienti che sono già in ospedale con qualche altra condizione. Può svilupparsi rapidamente per alcune ore o più lentamente per alcuni giorni. Le persone gravemente ammalate e bisognose di terapia intensiva corrono un rischio maggiore di sviluppare insufficienza renale acuta. L'insufficienza renale acuta può essere fatale e richiede un trattamento intensivo. Tuttavia, può essere reversibile. Tutto dipende dallo stato di salute del paziente.... Per saperne di più (si apre in un'altra scheda, su un sito Web in portoghese)
Liz Highleyman Prodotto in collaborazione tra i Aidsmap e Hivandhepatitis.com Tradotto da Cláudio Souza dell'originale in inglese al link Il passaggio a nuova alafenamide tenofovir mantiene virus sotto controllo e migliora la salute delle ossa e reni Corretto da Mara Macedo Originariamente pubblicato su: 11 July 2011 e 18 July 2016 Soropositivo.Org dal 1 agosto 2000 nella lotta contro la discriminazione, l'AIDS, il pregiudizio. C'è vita con l'HIV!
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