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Impianti e iniettabili: PrEP in futuro

bill-Melinda-porte-300x199l'annuncio del mese scorso che la Fondazione Bill e Melinda Gates darà fino a $ 140 milioni per un produttore di dispositivi di droga Boston a sviluppare una serie schierabile di mini-pompa per fornire farmaci per la profilassi pre-esposizione (PrEP) contro l'infezione da HIV esso ha focalizzato l'attenzione sul futuro della prep. E 'il futuro tutto su impianti, o offrirà diverse opzioni per le persone che vogliono usare PrEP?

Gli impianti e altri sistemi di lunga durata d'azione di consegna per i farmaci hanno attirato l'interesse come un mezzo per fornire PrEP perché gli studi dimostrano costantemente che non aderenza - dosi mancanti o non utilizzare un anello di intravaginale - è fortemente correlato con la mancanza di protezione prep. D'altra parte, gli studi dimostrano anche che le persone che mantengono livelli adeguati di farmaci PrEP sono protetti da HIV.

impianti

intarcia Intarcia è una società con sede a Boston lo sviluppo impiantabile di mini-pompa circa le dimensioni di uno stuzzicadenti anche per iniettare un farmaco per controllare lo zucchero nel sangue nelle persone con diabete di tipo 2. Prodotto - ITCA Intarcia 650, che offre la exenatide farmaco per 2 tipo di diabete - è già in fase di revisione da parte della Food and Drug Administration degli Stati Uniti, dopo il successo studi di fase III e potrebbe rivelarsi essere concesso in licenza alla fine del 2017 .

Il mese scorso Intarcia ha annunciato di aver ottenuto un finanziamento di US $ 50 milioni da parte della Fondazione Bill e Melinda Gates per sviluppare il vostro mini tecnologia miniPompa-manual-sp-1-6 pistola per fornire farmaci antiretrovirali per la preparazione. Oltre $ 90 milioni saranno devoluti per sostenere l'accesso al dispositivo in paesi a basso e medio reddito e, in caso di successo, vi è la possibilità di realizzare una serie di tappe. La tecnologia mini-pompa è Intarcia un impianto che viene inserito sotto la pelle ed erogare una quantità di farmaco controllato ogni giorno. A questo punto non è Intarcia autorizzare l'uso di un particolare prodotto antiretrovirale PrEP come un sistema di consegna. test di sviluppo cercano di identificare il farmaco può essere consegnato a livelli sufficienti per prevenire l'infezione da HIV.

Diversi altri gruppi di ricerca e aziende hanno riportato risultati promettenti dagli impianti subdermici nei test sugli animali, anche se la tecnologia implantare Intarcia sembra essere la più avanzata. L'Auritec, una filiale della autonoma iniezione iniezione ARV, Pasadena, ha ricevuto finanziamenti dal National Institutes of Health per testare anelli intravaginale per l'iniezione autonoma di preparazione, e ha testato anche un impianto contenente tenofovir alafenamide (TAF) nei cani. Lo studio ha mostrato che giorno 40 l'impianto era cofano per mantenere i livelli plasmatici di volte concentrazione di farmaco 30 più elevati di quanto richiesto per la protezione contro l'infezione da HIV in tutto il periodo di studio.

Anche il PEPFAR del Presidente degli Stati Uniti (Piano di emergenza per l'assistenza in caso di AIDS) ricerca sostenuta per quanto riguarda un impianto sottocutaneo per la consegna di TAF, sviluppato dall'Università della California a San Francisco, che è ancora in una fase iniziale di sviluppo. Un progetto di ricerca più ampio, ha sostenuto la protezione dell'HIV a lungo termine (SLAP-HIV), una partnership con sede presso la Chicago Northwestern University e Ha ricevuto un sostegno finanziario di $ 17 milioni garantiti da parte dell'Agenzia della Sanità americano National Institutes of Health, Sta lavorando per sviluppare un impianto in grado di fornire una qualsiasi di queste Rogas: cabotegravir, rilpivirina o tenofovir tenofovir TAF exalidex analogico (TXL, ex CMX-157, attualmente in fase di sviluppo per l'epatite B). I ricercatori sperano anche che il loro lavoro porterà allo sviluppo di impianti per la terapia antiretrovirale lunga durata d'azione, eliminando la necessità di prendere pillole al giorno.

iniezione PrEP

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Lo sviluppo di PrEP iniettabili è più avanzato rispetto agli impianti Prep, e può fornire una misura provvisoria sulla strada per gli impianti che forniscono protezione per un massimo di un anno. Essa può anche fornire protezione a breve termine per le persone che hanno bisogno di azione lunga preparazione, ma che, per qualsiasi ragione, non vogliono un impianto. A differenza di protesi, che può essere rilevabile sotto la pelle e quindi inaccettabile per alcune persone, una iniezione è invisibile agli altri e non deve essere rimosso o sostituito quando spento farmaco attivo.

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Lo svantaggio della PrEP iniettabile - e forse per le protesi mammarie - è che le formulazioni a lunga durata d'azione sono in grado di prolungare i livelli di farmaco ARV a bassi livelli nel corpo per un breve periodo di mesi, espongono il rischio di sviluppare resistenza ai farmaci in caso di infezione da HIV [Nota del traduttore: è già apparso, e ho dei materiali da tradurre e rivedere, dare una nota ai pazienti appena infettati ai farmaci di prima linea non sono funzionali, bruciando una fase importante del trattamento, che può durare per decenni. Direi persone che usano la PrEP per farlo consapevolmente, utilizzandolo come un fattore di protezione secondario, NON RINUNCANDO L'USO DEI PRESERVATIVI] Lo studio Eclair cabotegravir del iniettabili PrEP Ha scoperto che circa un quarto dei partecipanti aveva ancora livelli di farmaci che sarebbero probabilmente in grado di prevenire l'infezione da HIV per un periodo di sei mesi dopo l'ultima iniezione, mentre 41% aveva ancora livelli rilevabili sotto-ottimali a questo punto.

iniettabili Prep è in fase di test a intervalli di otto settimane per iniezione, che richiedono un'alta frequenza di visite ambulatoriali, che non può essere adatto a tutti. [Nota del redattore: C'è un articolo su questo sito che dice solo che la necessità di continue visite alle cliniche è controproducente e si può leggere qui (Si apre in una nuova finestra)]

Le iniezioni intramuscolari possono anche essere inaccettabile per un po ', anche se l'Eclair soddisfazione degli utenti (chiusura) dello studio era alto.

Lo sviluppo di PrEP iniettabile è focalizzata sull'uso di due farmaci, cabotegravir e rilpivirina, che sono anche in fase di sviluppo come formulazioni iniettabili nano di lunga durata d'azione per il trattamento delle infezioni da HIV dal ViiV Healthcare.

A ViiV Healthcare Si sta lavorando su una formulazione iniettabile di cabotegravir terapia antiretrovirale lunga durata d'azione, che recentemente è entrato un ampio studio di fase III negli Stati Uniti, America Latina e Africa negli uomini che hanno rapporti sessuali con gli uomini e le donne transgender. Lo studio HPNN 083, sponsorizzato da NIAID (National Institute of Allergy and Infectious

Altamente dettagliato pianeta Terra di notte con i continenti in rilievo, illuminati dalla luce della città, traslucidi e mare riflettente. Terra è circondata da una rete luminosa, che rappresenta le principali rotte aeree basate su dati reali

malattie), ha 4500 nel suo scopo di ricevere un'iniezione di cabotegravir ogni 8 settimane o da prendere Truvada (tenofovir / emtricitabina) ogni giorno per una media di quattro anni e mezzo. I risultati sono attesi in 2021 (la cura così confermata per 2020 era già per l'aceto, nonostante il video sensazionalista che guidava questa risposta della comunità scientifica). Lo studio compagno, HPTN 084, Inizierà la sperimentazione cabotegravir iniettabile in giovani donne in Africa sub-sahariana quest'anno. I risultati di uno studio di sicurezza di fase II (HPTN 077) sono attesi per 2018 precoce (sempre più distanti tra loro cura tanto vantata per 2020.

PATH sta testando rilpivirina iniettabile nelle donne sotto licenza dal produttore Janssen, in uno studio di sicurezza di fase II (HPTN 076). Che si svolgono negli Stati Uniti, Sud Africa e Zimbabwe. I risultati sono attesi nel mese di febbraio 2017. Le iniezioni di rilpivirina vengono date ogni otto settimane in questo studio.

anelli vaginali

anelhormonal

anelli vaginali contenenti dapivirine un NNRTI Essi sono stati testati in studi diversi di fase III (ASPIRE e lo studio ANELLO) e trovato per ridurre il rischio di infezione da 65% negli utenti coerenti studio ASPIRE. Gli anelli erano meno efficace nelle donne più giovani a causa di uso meno consistente, indicando la necessità di metodi d'azione più emozionante o meno complicato per nota questa particolare popolazione del traduttore (...). L'anello dapivirine è suscettibile di subire revisione delle licenze in 2018, e gli sviluppi futuri comprenderà esperienze con gli anelli che contengono altri agenti antiretrovirali, tra cui TAF e maraviroc, un inibitore di entrata dell'HIV. anelli multiuso che agiscono come anelli di contraccettivi e l'HIV PrEP sono anche in fase di sviluppo.

esperienze Contraccezione evidenziare il valore delle opzioni multiple

Sebbene gli innesti e gli iniettabili siano in grado di diventare attraenti per molte persone, non sostituiscono il PrEP orale per coloro che ne hanno bisogno. Alcune persone potrebbero voler usare PrEP solo per un breve periodo, oppure potrebbero piacere l'idea di un'iniezione o di un impianto. Lezioni da contraccezione (questo articolo sarà presto tradotto) dimostrano che il mix di opzioni rappresenta un diritto intrinseco a tutti se fornire queste opzioni con successo sia importante e strettamente necessario.

van Hippie in un campeggio con ATREZZO

Un'analisi completa della captazione contraccettivo ha mostrato che l'ampliamento della gamma di opzioni contraccettive aumentato l'utilizzo complessivo della contraccezione - Ogni nuovo totale utenti contraccettivi metodo ampiamente disponibile, maggiore uso di contraccettivi da 4-8% tra 1982 e 2009. Studi contraccettivi suggeriscono che una scelta di metodo supporta l'accesso e l'uso.

studi contraccettivi in ​​popolazioni a rischio di infezione da HIV mostrano grandi variazioni nel tipo di contraccettivo usato da ogni paese per ciascun paese, tra le donne che partecipano a studi microbicide. Ad esempio, se si considera che predominava in Malawi, la contraccezione iniettabili, contraccettivi orali prevalso in Zimbabwe. Questi modelli storici sono strutturati per l'influenza del fornitore e il fornitore di assistenza sanitaria per diversi decenni, e possono influenzare il modo in cui i servizi sanitari stanno iniziando a offrire diverse forme di prep. Ad esempio, una maggiore esperienza con la contraccezione iniettabile o impiantabile può portare a una più rapida adozione di una di queste modalità quando si mira le donne a più alto rischio di infezione.

Tuttavia, è importante evitare ipotesi sul tipo di prodotto è adatto per una specifica popolazione - questo può costituire un ostacolo all'uso ulteriore da altri gruppi di persone. Ad esempio, destinate a una particolare forma di preparazione per i lavoratori del sesso può avere l'effetto indesiderato di fare altre donne riluttanti ad usarlo per paura di essere identificato come un operaio del sesso (...).

Backspace avanti:

Claudio

E 'anche importante ricordare che senza un sistema sanitario ben organizzato, i metodi PrEP può finire per sembrare un colpo di pistola a corto raggio, a causa della capacità del virus HIV nota di adattarsi alle altre "circostanze", con il propellente la mutevolezza di generare altri ceppi già resistenti a un certo schema prep. Per esempio, se i sistemi sanitari non sono in "vigilanza assoluto" mantenere un sistema di comunicazione molto forte con la gente sul PrEP nel tentativo di evitare che il reset del dispositivo "caricato" (Nota del redattore: parlo in senso letterale, come un nuovo caricabatterie, completamentesandra-brea-1-3 ricco di "proiettili di droga usato che PrEP schema") non riesce con un sistema che cerca di ricordare alla gente di tornare a una nuova iniezione o impianti, molte persone non saranno più protetti in fretta. [Nota dell'editore: Questo porta aggravamento di fare un inizio in un sistema contaminato con ceppi resistenti PrEP nelle persone sulla preparazione con l'abitudine di relazionarsi senza preservativo porterebbe ad un effetto di "dispersione" (alcune persone mi Hanno suggerito diffondere la parola, ma questo sito è in portoghese del Brasile e ogni volta che può evitare l'uso di una parola in qualsiasi lingua finché io vivo) di ceppi virali resistenti che alla fine sarebbe annullare tutto ciò che è stato fatto fino 1996, che è più o meno come siamo ora, con la differenza di un minor numero di pillole o compresse, ma con una combinazione equivalente o approssimativa di farmaci antiretrovirali, dando luogo alla possibilità di generare un'altra crisi umanitaria con l'immagine dantesca che i giovani di oggi non lo sapeva (per fortuna), ma può riemergere in dieci o quindici anni, una proiezione ottimistica, perché non mi piace usare un sito web come la parte superiore che viene presentato qui di seguito:

top-90

Purtroppo devo inserire un'immagine triste con è
Purtroppo devo inserire un'immagine triste, con questo, per vedere se d'accordo! In un modo che va in questa direzione! A mio avviso la cornice ideale combina preparazione con rapporti sessuali non protetti. Ho visto "scuole di pensiero" che trattano PrEP come un giorno, è stato trattato a "pillola". E non è proprio il caso ...

Tradotto in 28 di gennaio da Cláudio Souza dell'originale in: Impianti e iniettabili: PrEP in futuro. scritto da Keith Alcorn nel 13 gennaio 2017.

Anche senza revisione

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