Nei Paesi Bassi, i medici hanno trovato un tasso di abbandono maggiore del previsto con la combinazione abacavir / Dolutegravir

tivicay-SPL-grafica-03Quasi uno su sette persone in una popolazione olandese sieropositivo interrompe il trattamento con inibitore dell'integrasi Dolutegravir HIV a causa di effetti collaterali, i ricercatori hanno segnalato nei Paesi Bassi nella edizione on line di AIDS. Circa 14% dei pazienti ha interrotto la terapia con il farmaco a causa di problemi di tollerabilità, molto superiore al tasso osservata negli studi clinici. Dolutegravir causato due volte come terapia abbandoni quando è stato assunto in combinazione con abacavir, ma gli effetti collaterali che hanno portato a un cambiamento di trattamento non sono stati associati con abacavir.

"In una clinica 'vera' vita DGV [Dolutegravir] con la ART [terapia antiretrovirale], abbiamo osservato che in generale il DGV è stato molto ben tollerato dalla maggior parte dei pazienti, ma c'erano interruzioni in un tasso molto superiore a quello riportato negli studi randomizzato controllato clinica ", commentano gli autori.

Virus dell'AIDSDolutegravir è raccomandato per il trattamento di prima linea contro l'HIV. Il prodotto è disponibile in una tavoletta combinazione con abacavir e lamivudina Triumeq () E come una tavoletta con 50mg singola dose del farmaco Tivicay (DGV). Dolutegravir è approvato per il trattamento delle persone affette da HIV che non hanno mai preso prima del trattamento (a antiretrovirale ingenuo) e quelli trattati con altri trattamenti prima del trattamento (esperto).

Negli studi clinici, Dolutegravir ha avuto un potente effetto anti-HIV e ha dimostrato di essere sicuro e tollerabile, con un tasso di abbandono 48 settimane non più del 2 3%.

Tuttavia, un medico olandese ha osservato che una proporzione significativamente maggiore dei loro pazienti a questa terapia arrestato DGV rispetto al tasso osservato negli studi clinici. Pertanto condotto uno studio per determinare la frequenza di sincronizzazione, e le ragioni per l'abbandono di terapie contenenti Dolutegravir

La popolazione in studio consisteva di 556 persone a Leiden e Amsterdam che hanno iniziato la terapia tra Dolutegravir 2014 e 2016. L'età media dei 48 anni 66% erano uomini che hanno rapporti sessuali con altri uomini (MSM).

Circa un quinto dei pazienti era naive alla terapia antiretrovirale (non sono mai stati sottoposti ad alcuna forma di terapia antiretrovirale). La pillola combinata Triumeq è stato prescritto a 57% dei pazienti in tutto, 64% erano prendendo Dolutegravir in combinazione con abacavir.

Un totale di 85 persone (15%) ha finito per abbandonare i regimi di trattamento contenenti Dolutegravir. Nei pazienti 76 (14%) sono stati segnalati effetti collaterali intollerabili come motivo per l'abbandono. Terápicas questi pazienti abbandonati modulazioni di trattamento e la media dei giorni 73º dopo la partenza; 95% smettere entro un anno dopo l'avvio del regime contenente Dolutegravir

ragioni più comuni per non tollerare l'uso di Dolutegravir erano insonnia e disturbi del sonno (6%), disturbi gastrointestinali (4%) e sintomi neuropsichiatrici come ansia e depressione e psicosi (4%). In quasi tutti i casi, questi effetti collaterali scompaiono appena il regime contenente Dolutegravir stato interrotto. Non ci sono stati casi di fallimento virologico.

I pazienti sono stati circa il doppio delle probabilità di interrompere il loro trattamento quando stavano prendendo Dolutegravir in combinazione con abacavir (ARR = 1,92%; 95% CI, 1,09-3,38; p = 0,01).

"Crediamo che ci possa essere una interazione tra farmaci, con conseguente aumento interruzione del trattamento, scrivono gli autori, aggiungendo che i due farmaci sono metabolizzati usando lo stesso fegato percorso. Essi rilevano, "l'interazione apparente tra DGV e abacavir mediato da questa via di degradazione comune non sembra essere stato studiato."

Al contrario, prendendo Dolutegravir in combinazione con un inibitore della proteasi è stata associata ad un minor rischio di abbandono del trattamento (ARR = 0,20, 95% CI, 0,05-0,86; p = 0,03).

Gli autori chiedono ulteriori studi per determinare il tasso di abbandono del trattamento Dolutegravir causa di effetti collaterali.

Tradotto da Claudio Souza Originale in Inglese I medici in Paesi Bassi notare superiore al tasso di interruzione del trattamento previsto Dolutegravir scritto da Michael Carter Published: ottobre 13 2016. rivisto da Mara Macedo

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