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Sieroconversione per l'HIV è rara se Prep è utilizzato in modo coerente

hivLe nuove infezioni da HIV si è verificato ad un tasso basso di circa 1 per 100 anni-persona tra le persone che hanno preso Truvada per la profilassi pre-esposizione (PrEP) con sieroconversione per lo più visto hai smesso di prendere le pillole, secondo analisi di oltre gli studi 30 e progetti dimostrativi presentati la scorsa settimana alla conferenza ASM 2016 Boston Microbiology.

La ricerca ha dimostrato che Truvada (tenofovir / emtricitabina) riduce il rischio di infezione da HIV di oltre il 90% se usato in modo coerente. Negli studi fino ad oggi, si sono verificate nuove infezioni da HIV tra le persone che non hanno assunto Truvada in modo efficace e regolare. In uno studio estensione in aperto del iPREX, chiunque abbia preso Truvada almeno 4 volte alla settimana è stato infettato. Tuttavia, in uso nel mondo reale, un uomo a Toronto, in Canada è stato contaminato tramite un ceppo di HIV multiresistente, nonostante i segni molto chiari di aderenza compatibili con il PreP.

Scott McCallister e colleghi di Gilead Sciences hanno fatto un'analisi dei tassi di sieroconversione per l'HIV in numerosi studi e progetti dimostrativi PrEP utilizzare in diverse popolazioni, rispetto ai tassi negli studi clinici.

I tassi di sieroconversione negli studi clinici attentamente gestiti variano tra 0,9 e 1,2 per 100 persona-anno (PY) tra uomini gay e uomini bisessuali in studi Ipergay francesi e Regno Unito PROUD ; 2,2 di 100 PY tra gay / uomini e donne transgender in International Study iPREX; 0,5 e 1,2 di 100 PY tra coppie sierodiscordanti e uomini e donne eterosessuali negli studi Partner PrEP e TDF2; e fino a 4,7 di 100 PY tra le donne africane nel Fem-PREP E VOCE studi, che sono stati in grado di mostrare un effetto protettivo, che i ricercatori hanno notato come profondo.

Questa analisi ha incluso un totale di partecipanti 8478 che hanno ricevuto un trattamento in uno studio open source (non vedenti) una volta al giorno Truvada come Prep nei 32 studi e progetti di dimostrazione nei paesi 16; sono state escluse le persone rinviate o le armi di controllo o l'osservazione. Completamente contribuito con 7061-cumulativo-anni di esposizione a tenofovir / emtricitabina.

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I punti verdi sono nuovi "copie" di HIV che emergono dall'interno di leucociti infetti. Questa foto è stata scattata con il microscopio elettronico ed è di dominio pubblico

La maggior parte di questi studi (19) sono stati condotti in Nord America, seguita da Africa (9), Europa (3), Asia (2), Australia (2) e Sud America (2). La maggior parte (28) compresi gli uomini che fanno sesso con gli uomini e le donne transgender 23 incluso anche, con un minor numero di studi tra cui donne eterosessuali (12), uomini eterosessuali (5), coppie sierodiscordanti (6) e adolescenti (1). Due sono stati fatti dopo che la Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha approvato tenofovir / emtricitabina per la PrEP a luglio di 2012.

Sono state usate macchie di sangue secco per misurare i livelli di tenofovir difosfato (la forma attiva del farmaco) nei globuli rossi, come indicatore di aderenza; questi erano disponibili per 32 sieronegativo.

risultati

  • Un totale di casi di infezione da HIV 67 verificato tra sieroconversioni-giornalieri utilizzando Truvada una volta durante il periodo di studio, per un tasso di 0,95 100 PY (CI-95 0,74 1,21%).
  • L'età media era 25.
  • Il più alto tasso di sieroconversione - 7,7 di 100 PY - è stato osservato in uno studio condotto su giovani uomini / uomini gay di 18-25.
  • Categorizzati per sesso / sesso, gli studi includevano uomini 7002, donne 1378 e transessuali 76; 64 uomini gay, donne 2 donna non-trans, etero e trans diventato sieropositivo, con conseguente tassi di sieroconversione di 1,03, 0,25 e 2,07 100 da PY, rispettivamente.
  • 25 di cui seroconverteram era nero, 14 era bianco, 1 era asiatico, 23 era crossbred e 4 non erano classificati.
  • Il maggior numero di nuove infezioni (29) si è verificato negli Stati Uniti, con 18 in Perù e 5 o meno in tutti gli altri paesi inclusi.
  • La maggior parte dei progetti (17) - con un totale combinato di partecipanti 2467 e 1315 anni-persona di esposizione - non ha provocato nuove infezioni.
  • progetti 9 (partecipanti 4230, 3801 persone-anno di esposizione) avevano tassi di sieroconversione 0,1-1,5 100 da PY mentre i progetti 6 (partecipanti 1781, 1941 persone-anno di esposizione) avevano tassi di cui sopra 1,5 100 da PY.
  • Delle sieroconversioni 67, 6 si è verificato durante la fase post-trattamento dei progetti - quando i partecipanti non stavano più assumendo Truvada.
  • Tra 32 sieroconversione con secchi i risultati delle analisi del sangue, tenofovir difosfato 17 erano a livelli inferiori al limite di quantificazione, mentre 14 aveva livelli suggeriscono che ha preso meno di compresse 2 Truvada settimana.

Il tasso di sieroconversione complessivo di 0,95 da persone-anno 100 in quegli studi e progetti dimostrativi "il confronto con i tassi in studi clinici controllati", i ricercatori hanno concluso, e basso tasso di sieroconversione 0,25 da 100 anni-persona tra le donne è " incentivo ".

"I dati intracellulari disponibili hanno dimostrato un livello non rilevabile o molto basso [tenofovir difosfato] in quasi tutti quelli con sieroconversione, aggiungono.

Pubblicato giovedì, 30 giugno 2016 00: 00 su hivandhepatitis.com

Scritto da Liz Highleyman

Tradotto da originale ASM Microbe 2016 di Claudio Souza: sieroconversione HIV è rara Se Prep è utilizzato in modo coerente

Riferimento

S McCallister, D Magnuson, R Guzman et al. Sieroconversione HIV-1 17 in progetti dimostrativi internazionali con la profilassi pre-esposizione (PREP) con orale Emtricitabina / tenofovir disoproxil fumarato (FTC / TDF). Il microbo ASM. Giugno 16-20, 2016. Sessione 371 (abstract).

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