donne sottorappresentate negli studi clinici di HIV

signorina MarylinA meno di un quarto della popolazione di partecipare a studi clinici di farmaci antiretrovirali sono donne, potenzialmente limitando la generalizzabilità dei risultati, secondo una revisione sistematica pubblicata nel 1 edizione di febbraio Rivista di sindromi da immunodeficienza acquisita.

Gli autori affermano che le differenze di genere in termini di prevalenza, incidenza, sintomi e progressione della malattia nonché i risultati sono stati osservati in una serie di malattie. Le differenze di farmacocinetica (come i farmaci vengono assorbiti e distribuiti nel corpo) e la farmacodinamica (l'effetto di un farmaco sul corpo) possono determinare differenze negli effetti collaterali e nella risposta al trattamento.

Inoltre, differenze di genere nel potere, relazioni personali, vida e l'apprendimento sistemico in ambito sanitario può influenzare le persone a rischio di infezione, comportamenti in cerca di salute e uso dei servizi sanitari.

La partecipazione limitata delle donne è una preoccupazione per gli studi clinici in una vasta gamma di aree patologiche, ma il problema sembra essere particolarmente acuto nei pazienti con HIV.

I ricercatori hanno valutato gli studi clinici sui farmaci antiretrovirali (da qualsiasi stadio) pubblicati in otto importanti riviste mediche. Per esaminare l'evoluzione nel tempo, sono stati selezionati tre periodi di tempo: 1994-1997, 2001-2004 e 2008-2011.

In 387 studi separati con partecipanti 95,305, solo 23% di partecipanti era di sesso femminile. La percentuale media in ogni singolo studio era 19%. La media è migliorata nel tempo - da 9% a metà degli anni Novanta a 22% più recentemente.

Le ricerche condotte nei paesi a più alto reddito hanno un numero minore di soggetti di sesso femminile e di genere femminile coinvolti in questi studi.

Studi finanziati da università e fondazioni di beneficenza hanno reclutato più donne che aziende farmaceutiche e enti pubblici. Anche se la US National Institutes of Health sono stati legalmente obbligati dal 1993 del Fondo soltanto gli studi che permettono il confronto di genere in modo significativo, il terzo degli studi hanno finanziato, in parte, aveva solo 20% dei partecipanti di sesso femminile.

Os pesquisadores também examinaram 53 ensaios clínicos de vacinas para a prevenção do HIV. Uma média de 38% dos participantes eram mulheres. No entanto em 104 estudos lavoro no sentido de uma cura para o VIH, a taxa média de participação feminina foi de apenas 11%, com mais de um quarto dos estudos não recrutamento de mulheres em todos os apesar de ambos os sexos a ser elegíveis.

"Il nostro studio ha mostrato una sottorappresentanza persistente di donne negli studi clinici sull'HIV", commentano gli autori. "Solo con una conoscenza sufficiente del genere e del genere, le differenze e le somiglianze possono portare a trattamenti, prevenzione, cure basati sull'evidenza e essere offerti a uomini e donne che vivono con o a rischio ottimale per l'HIV."

Essi rilevano barriere che limitano la partecipazione delle donne agli studi - problemi di sicurezza, in particolare per quanto riguarda i bambini non ancora nati, requisitioro nero per usare la contraccezione durante l'assunzione di parte dello studio necessità di prendersi cura della famiglia e responsabilità di cura onorare gli impegni di tempo è impegnativo, e le disuguaglianze socio-economiche, e altrettanto importante, scarsa istruzione e la mancanza di comprensione di ciò che studi represantam.

Gli autori indicano anche a Sperimentazione clinica di fase III negli Stati Uniti che è stata definita per affrontare queste barriere, dove 67% dei partecipanti erano donne (principalmente donne di colore). Le cliniche con un gran numero di pazienti di sesso femminile (principalmente nel profondo sud) sono state selezionate come siti di studio, anche se avevano meno esperienza nell'esecuzione di studi clinici; i siti di studio avevano quote che richiedevano più soggetti di sesso femminile rispetto ai partecipanti di sesso maschile; un paziente avvocato esperto ha lavorato con cliniche su strategie di reclutamento personalizzate; sono state condotte attività di sensibilizzazione; gruppi di comunità sono stati contratti con il rimborso delle spese di trasporto e l'host è stato pubblicizzato e criteri di registrazione; erano abbondanti.

Donne sottorappresentate nella ricerca
Scioccante o no, il disprezzo è evidente anche a me, che traduco semplicemente i testi. La disparità tra il numero di maschi e femmine è visibile

Tuttavia, coloro che hanno condotto questo studio hanno dimostrato che avrebbero dovuto prestare la massima attenzione alle strategie di fidelizzazione rispetto al reclutamento iniziale: un supporto personalizzato per aiutare le donne a continuare a collaborare con la salute potrebbe avere una migliore conservazione in questo studio.

Tradotto da Cláudio Souza, dall'originale di Roger Pebody in Le donne sottorappresentate nelle sperimentazioni cliniche HIV em 12 de Fevereiro de 2016

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