PRO 140: L'iniezione con anticorpi ampiamente neutralizzanti potrebbe essere disponibile presto in 2017!

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Anticorpo (antigene) in azione contro elementi dannosi per l'organismo

Il grande vantaggio sarebbe che puoi fare un'iniezione a settimana invece di, ad esempio, 150 pillole al mese! Ma è ancora necessaria molta cautela prima che questo rimedio diventi pubblico

La prima iniezione "auto-iniettabile" di anticorpi contro l'HIV, PRO 140, ha un tasso di successo del 98% nel ridurre l'RNA virale dell'HIV nel sangue dei pazienti, secondo i risultati pubblicati il ​​4 agosto con basato sui risultati della fase 2b della sperimentazione clinica del farmaco.

PRO 140 agisce bloccando i corecettori dell'HIV CCR5 nelle cellule T, proteggendo le cellule sane dall'infezione virale. È stato dimostrato che una dose alla settimana riduce efficacemente le cariche virali di circa 100 volte, secondo un comunicato stampa.

In uno studio monoterapico, i ricercatori hanno scoperto che alcuni pazienti affetti da HIV che avevano utilizzato PRO 140 avevano una carica virale completamente soppressa, il che significa che hanno visto la quantità di HIV nel sangue eliminata, per circa 11 mesi. La velocità di trasmissione dell'HIV scende quasi a zero se la carica virale del paziente viene completamente soppressa.

L'HIV, il virus dell'immunodeficienza umana, distrugge le cellule T, un tipo di globuli bianchi che è vitale per combattere le infezioni. Gli individui con compromissione immunitaria sono vulnerabili ad altre infezioni, malattie e complicanze; ridurre la carica virale significa evitare la diffusione dell'infezione da HIV all'AIDS.

Secondo un comunicato stampa, il farmaco potrebbe essere commercialmente disponibile nel 2017, in attesa dei risultati positivi di una prossima fase di studi di livello 3. La Food and Drug Administration ha designato PRO 140 come candidato per la categoria accelerata ". Il farmaco è stato utilizzato in sette studi clinici.

Tradotto dalla versione originale Il primo anticorpo HIV auto-iniettabile può impedire la trasmissione del virus da parte di Cláudio S. Souza

Nota dell'editore e note

, Blog soropositivo. OrgPista veloce è un processo progettato per facilitare lo sviluppo e accelerare la revisione dei farmaci per curare malattie gravi e soddisfare un'esigenza medica insoddisfatta. Lo scopo è ottenere nuovi importanti farmaci per il paziente.

Fast Track affronta una vasta gamma di malattie gravi.

Determina se una condizione grave è una questione di giudizio, ma di solito si basa sul fatto che il farmaco avrà un impatto su fattori come la sopravvivenza, l'operazione quotidiana o la probabilità che la condizione, se non trattata, passerà da una condizione meno grave a una più grave. AIDS, Alzheimer, cancro e insufficienza cardiaca sono esempi ovvi di condizioni gravi. Tuttavia, anche malattie come l'epilessia, la depressione e il diabete sono considerate condizioni gravi.

Soddisfare un bisogno medico insoddisfatto è definito come una forma di terapia in cui non esiste alcuna terapia o che offre una terapia che può potenzialmente essere migliore delle terapie disponibili.

Qualsiasi farmaco in via di sviluppo per il trattamento o la prevenzione di una condizione senza terapia attuale è, ovviamente, diretto a un'esigenza insoddisfatta. Se sono disponibili metodi terapeutici, una corsia preferenziale, "pista veloce ", poiché il farmaco deve mostrare alcuni vantaggi rispetto alle terapie disponibili, come:

  • Evitare gravi effetti collaterali di una terapia disponibile
  • Migliora la diagnosi di una situazione grave in cui la diagnosi precoce porta a un risultato migliore
  • Ridurre la significativa tossicità clinica di una terapia disponibile, che è comune e può causare la sospensione del trattamento
  • Capacità di affrontare nuovi casi.

Un farmaco che soddisfa il criterio corsia preferenziale è idoneo per alcune o tutte le seguenti condizioni:

  • Incontri più frequenti con la Food and Drug Administration (FDA) per discutere il piano di sviluppo dei farmaci e garantire la raccolta dei dati necessari per supportare l'approvazione dei farmaci
  • Comunicazione scritta più frequente con la FDA su cose come la progettazione della proposta, studi clinici e l'uso di biomarcatori
  • Ammissibilità per approvazione accelerata e revisione prioritaria, se i criteri sono soddisfatti
  • Revisione periodica, il che significa che una società farmaceutica può presentare le sezioni della sua domanda di licenza biologica (BLA sarebbe l'acronimo usato in inglese) o New Drug Application o NDA (nuova applicazione per il farmaco in traduzione gratuita) per la revisione della FDA, invece di attendere fino al completamento di ogni sezione della NDA prima di poter rivedere la domanda completa.

Le revisioni BLA o NDA generalmente non iniziano fino a quando la società farmaceutica non ha presentato l'intera domanda di AMMINISTRAZIONE ALIMENTARE E FARMACO (FDA)

A designazione Fast-Track deve essere richiesto dall'azienda farmaceutica. L'ordine può essere avviato in qualsiasi momento durante il processo di sviluppo del farmaco. La FDA esaminerà la domanda e prenderà una decisione entro sessanta giorni, in base al fatto che il farmaco sia in grave necessità medica.

Una volta che un farmaco viene chiamato "pista veloce " in anticipo, si incoraggiano frequenti comunicazioni tra la FDA e la compagnia farmaceutica durante lo sviluppo e la revisione dei farmaci. La frequenza di comunicazione garantisce che i problemi e i problemi vengano risolti rapidamente, senza la necessità di ripetute approvazioni della FDA per il farmaco o il farmaco da rendere disponibili al pubblico

Tradotto da Fast Track, Breakthrough Therapy, Accelerated Approval, Priority Review do FDA di Cláudio Souza. Recensito da Cláudio Souza

Nota del redattore: mia moglie prende sei pillole al giorno e mi sbaglio molto o ha il coreceptor CCR5 ... Le darebbe un grande sollievo e mi farebbe immensare la tranquillità. E tutto questo potrebbe essere disponibile già nel 2017!

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E non era entro un "fuso orario di conforto"! Questa è una storia che solo io devo raccontare!

Sono stato il primo individuo, un CPF, non un CNPJ a, tra virgolette, "Slap my face"!

Nonostante tutto quello che ho vissuto, tutto ciò è accaduto in un periodo ancora turbato dal pregiudizio e, sì, c'erano dei prezzi da pagare.

La valuta è sempre stata quella dell'esclusione sociale e ho persino esitato a continuare o no!

Il grande "IT" di tutto ciò è che senza questo lavoro, non mi sarebbe rimasto altro che il tempo libero e certamente non lo sosterrei. Ho bisogno di essere produttivo.

Siamo Borg!

Se non annoiato dalle ore vuote, almeno dal suicidio a causa dell'assoluta mancanza di scopo che la mia vita avrebbe avuto e della terribile impressione di parassitosi che mi avrebbe colpito. Quindi, non potevo smettere.

Ho avuto l'opportunità di realizzare molte cose e, d'altra parte, ho perso diverse opportunità per fare di più, con una portata più profonda e migliore.

Non tutto è come desiderato. Lascia che piova (Guilherme Arantes)!

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