LINEE GUIDA PER IL TRATTAMENTO: START ritiene che il trattamento precoce migliori i risultati per le persone che vivono con l'HIV

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Ed ecco che il sole di un nuovo giorno viene a splendere
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Inizia con un conteggio delle cellule CD4 maggiore di 500 / mm3 è più sicuro dell'attesa fino a 350 celle / mm3

Un ampio studio internazionale randomizzato e controllato ha dimostrato che le persone con infezione HIV hanno un rischio significativamente più basso di sviluppo AIDS o altre malattie gravi se iniziano la terapia antiretrovirale (ART) in precedenza, quando il numero di celle CD4 è più elevato, invece di attendere fino a quando il numero di celle CD4 non scende al di sotto.

Lo studio dimostra in modo inequivocabile che ainício ART prima conteggio CD4 di una persona al di sotto cellule 500 / mm3 porta a meno malattie e un minor numero di eventi avversi, sia la definizione di AIDS e non definisce l'AIDS, rispetto al previsto fino a quando il conteggio di CD4 non scende sotto le celle 350 / mm3.

È probabile che questi risultati abbiano un impatto importante sulle linee guida di trattamento internazionali. Il National Institute of Health degli Stati Uniti ha commentato nel suo comunicato stampa che “Oltre ai dati di studi precedenti è stato dimostrato che il trattamento antiretrovirale precoce ha ridotto il rischio di trasmissione dell'HIV a partner sessuali non infetti, questi risultati indicano che il trattamento dovrebbe essere offerto alle donne. tutte le persone con HIV ”.

Lo studio del timing strategico dello studio antiretrovirale (START), è stato un ampio studio clinico randomizzato che ha testato se l'ART ha giovato a tutte le persone che vivono con l'HIV. Il suo predecessore, lo studio SMART ha avuto un enorme impatto quando ha mostrato su 2006 che andare su ART è stato meglio che interromperlo. Come nel precedente studio, START è stato sospeso presto. Anche se dovrebbe essere completato entro dicembre da 2016, una revisione intermedia dei dati dello studio effettuata dallo studio indipendente del comitato di monitoraggio dei dati e della sicurezza (DSMB) raccomanda che i risultati vengano resi noti in precedenza.

START, che è iniziato a marzo di 2011, è stato realizzato dal Rete internazionale per iniziative strategiche nei processi globali contro l'HIV (INSIGHT) nelle posizioni 215 nei paesi 35. Nello studio sono stati arruolati 4.685 uomini e donne con HIV che non avevano mai assunto l'ART. C'erano persone con 18 anni e più anziani, con un'età media di 36 anni, e il conteggio iniziale di CD4 di tutti i soggetti dello studio era superiore alle cellule 500 / mm3.

La metà dei partecipanti allo studio è stata randomizzata per iniziare immediatamente l'ART e l'altra metà ha posticipato il trattamento fino a quando il conteggio delle cellule T CD4 + è sceso alle cellule 350 / mm3. In media, i partecipanti allo studio sono stati seguiti per un periodo di tre anni.

Lo studio ha misurato la combinazione di esiti che includevano eventi gravi di AIDS (come il cancro correlato all'AIDS), "AIDS grave (malattie cardiovascolari, renali e del fegato e cancro) e morte.

Sulla base dei dati marzo 2015, il DSMB trovato 41 casi di AIDS, -aiuti gravi o morte tra coloro che si iscrivono per iniziare presto gruppo HAART rispetto a eventi 86 che hanno ritardato l'inizio del trattamento. (Nota del traduttore: Anche se il frutto è chiaramente favorevoli persone' che d'ora in poi inizieranno se c'è la volontà politica e la 'volontà economica' per questo, mi sento 'genere' quando uno studio va così lontano che si ottengono i risultati gravi e persino Conosco il consenso informato e conosco anche persone molto vicine all'interno della comunità Facebook chi, alla disperata ricerca di una cura, si iscrisse a uno studio che ha dato loro "un filo di speranza"

Ciò equivale a una riduzione di 53% nel rischio di sviluppare malattie gravi o morte. La riduzione del rischio era ancora più pronunciata per lo "sviluppo dell'AIDS".

I risultati erano coerenti tra i vari siti e i vantaggi dell'ART erano simili per le persone a basso, medio e alto reddito.

"Ora abbiamo prove chiare che è di grande beneficio per la salute di una persona infetta da HIV VIRUS per

Illustrazione digitale del virus
Illustrazione digitale dell'HIV

iniziare la terapia antiretrovirale prima o poi ", ha dichiarato il direttore della NIAID Anthony SS Fauci.

Ha aggiunto: “Inoltre, la terapia precoce offre un doppio vantaggio, non solo migliorando la salute delle persone, ma diminuendo contemporaneamente la loro carica virale, riducendo al minimo il rischio di trasmissione dell'HIV. Questi risultati hanno implicazioni globali per il trattamento dell'HIV ”.

"Questa è una pietra miliare importante nella ricerca sull'HIV", ha dichiarato Jens Lundgren, MD, dell'Università di Copenaghen e uno dei copresidenti dello studio. "Ora abbiamo una forte evidenza che il trattamento precoce è benefico per i pazienti sieropositivi. Questi risultati supportano l'inizio del trattamento indipendentemente dalla conta dei CD4.

Le attuali linee guida per il trattamento dell'infezione da HIV dal Mondiale della Sanità raccomandano che le persone con infezione da HIV a partire Organizzazione arte quando il suo conteggio CD4 scende a 500 cellule / mm3 ma ancora alcune linee guida, comprese le norme vigenti Linee guida British HIV Association (BHIVA), si consiglia di attendere che i conteggi di CD4 scendano sotto le celle 350 / mm3.

Alla luce dei risultati del DSMB, i ricercatori di studio stanno informando tutti i partecipanti sui risultati intermedi. Ai partecipanti verrà offerto un trattamento se non sono più in trattamento antiretrovirale e continueranno a essere seguiti fino alla fine di 2016.

Per ulteriori informazioni, consultare il Il comunicato stampa NIH

Claudio-panamaTradotto dall'originale in inglese in Lo studio START ha rilevato che il trattamento precoce migliora i risultati per le persone con HIV di Claudio Santos de Souza su 28 May 2015. Pubblicazione originale di Gus Cairns in 27 maggio 2015

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